研究領域
2025
08-06
2025年7月31日，由莊亞（北京）生物技術有限公司（Zhuangya Biotechnology Co., LTD）自主研發的注射用重組凝血因子Ⅷ（豬序列）（項目代號FB1034（NX02））項目獲得國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗批準通知書，通知書編號為2025LP01950。FB1034（NX02）項目是一種B區刪除型豬源重組凝血因子Ⅷ，用于治療獲得性血友病A的出血發作。基于本公司...
2023
10-12
莊亞（北京）生物科技有限公司與北京華放天實生物制藥有限責任公司，于2023年6月達成合作，共同開展重組凝血因子Ⅷ（豬序列）臨床前藥學研究及IND申報工作。
2022
11-15
近日，遠大生命科學集團全資子公司四川遠大蜀陽藥業與莊亞（北京）生物簽署了產品獨占許可協議，四川遠大蜀陽藥業將獲得授權在大中華區范圍內對人重組八因子(項目代號: NX01)獨占開發、注冊、商業化權益。NX01是一款人源重組B區刪除型八因子，用于甲型血友病患者的出血控制和預防。甲型血友病是常見的遺傳性出血疾病，凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是導致甲型血友病的原因，臨床上常用的...
2022
09-09
2022年9月9日，由莊亞（北京）生物技術有限公司（Zhuangya Biotechnology Co., LTD）自主研發的注射用重組人凝血因子Ⅷ（項目代號NX01、N04A）獲得國家藥品監督管理局臨床許可文書《藥物臨床試驗批準通知書》，通知書編號為2022LP01479。NX01項目是一種B區刪除型人源重組凝血因子Ⅷ，在分子結構上與第三代重組凝血因子ⅧXyntha相似?；诒竟镜拇蠓肿?..
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莊亞生物，追求生命科學探索，改善人類健康
To improve human health through pursuing discovery in life science
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